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無菌分裝隔離器的核心價值:保障藥品生產無菌安全的屏障
2025-11-24

在無菌藥品生產領域,分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備,通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障,為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制,成為保障藥品安全性與患者生...

  • 2023-08-27

    在眾多工業領域中,沸騰干燥機作為一種重要的干燥設備,發揮著關鍵的作用。它通過將濕物料置于高速旋轉的噴霧霧化器中,使其與熱風充分接觸,從而快速將濕潤物料中的水分蒸發掉。本設備以其高效干燥的特點,在化工、制藥、食品等行業中得到了廣泛應用。沸騰干燥機的工作原理是基于底噴式干燥的原理。首先,熱風通過熱風器產生,并經過調溫裝置控制溫度。然后,濕物料通過給料系統加入噴霧霧化器,形成微細液滴。接下來,液滴與高速旋轉的噴霧霧化器內的熱風相遇,瞬間蒸發為固體微粒。最后,固體微粒從干燥塔底部排出...

  • 2023-08-22

    近年來,隨著制藥、食品、化妝品等行業的迅猛發展,對藥片、糖果、膠囊等產品的包裝要求也越來越高。為了提高生產效率和保證包裝質量,全自動包衣機應運而生。作為一種高效生產的利器,它正逐漸成為各行業不能或缺的設備。全自動包衣機是一種用于對小型固體制劑進行自動包衣的設備。它主要由供料系統、包衣裝置、加熱系統、控制系統等組成。在操作過程中,首先將待包裝的物料放入供料系統中,通過精確的控制和傳送裝置,將物料逐個送入包衣裝置。包衣裝置根據預先設定的工藝參數,自動完成包衣操作,即將物料表面涂覆...

  • 2023-08-19

    一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優勢,在質量可控的前提下,一次性使用系統已經廣泛應用于液體儲存、液體轉移、無菌過濾、超濾和透析換液,以及病人使用的輸液系統等。近年來,隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發展,相關技術迅速升級,一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發布,本次版本升級,增加了一次性使用部件和組件的要求,分為三個章節,分別...

  • 2023-08-11

    如今,信息化建設正在逐步進入數據共享、數據拓展應用以及應用系統升級提高階段,在本階段對信息系統的運行維護方式、管理方式、運維人員技術服務水平等提出了更高的要求。迦南科技作為能為客戶提供專業的一站式設備設施運維全周期服務的供應商,在設備維護保養、車間改造、機械改造、節能改造、配件定制、共用工程改造及維護等已有成熟的運作模式,尤其是設備電氣/軟件升級更是有獨到的設計經驗。案例:福建某制藥企業進口設備軟件控制系統改造升級一該客戶面臨問題1.在國家集采大環境下,客戶的藥品生產任務重,...

  • 2023-08-11

    隨著我國工業化進程進一步加速,新版GMP法規出臺,對直接參與藥品生產的制藥設備作出了指導性的規定,強調建立文件化的設備管理系統,進一步強化了設備“受控”。設備管理系統如何解決管理難點人工巡檢易出差錯?設備點巡檢管理可實現設備掃碼自動檢索信息;?現場拍照定位清晰,身份識別責任到人。紙質審批流程繁雜?通過設備臺賬管理功能實現業務流程線上操作,排除溝通障礙;?設備數據電子化記錄、存儲和應用,減少紙張使用。非計劃性停機損失重?設備維保管理功能提供預防性維護,掌握設備狀態,及時發現設備...

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